Princip a průmyslová hodnota rozpustné mikrojehličkové terapie

https://cs.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Rozpustnýmikrojehlaterapie je modernizované inovativní odvětví tradiční mikrojehličkové technologie, představující nejpokročilejší vývojový směr mikrojehličkového průmyslu. Na rozdíl od tradičních pevných kovových a silikonových mikrojehel, které se používají pouze pro fyzickou stavbu kanálů, jsou rozpustné mikrojehly vyrobeny z biologicky odbouratelných a ve vodě-rozpustných polymerních materiálů a samotné tělo jehly obsahuje aktivní funkční složky. Po proniknutí do povrchu pokožky se tělo mikrojehly může automaticky rozpustit v tekutině kožní tkáně a realizovat synchronní vytváření kanálů a uvolňování přísad, beze zbytku, bez odpadu a vyšší bezpečnosti. Tato technologie dokonale řeší bolestivá místa tradičních mikrojehel, jako jsou snadné zbytky, odpad jehlou, sekundární poranění a nerovnoměrné uvolňování léčiva, a je široce uznávána jako převratná technologie v oblasti transdermálního podávání léčiv a špičkové-péče o pleť.

Základním principem fungování rozpustné mikrojehličkové terapie je integrované zalévání a pomalé -rozpouštění. Ve výrobním procesu jsou funkční aktivní složky, jako je esence pro péči o pleť, léčivé faktory a vakcinační antigeny, rovnoměrně zabudovány do degradovatelných polymerních matricových materiálů, jako je PLA a PCL, za vzniku integrovaných mikrojehličkových polí. Během používání prorazí drobné tělo jehly kožní stratum corneum a dostane se do povrchové dermis. V závislosti na teplotě a tkáňovém moku lidské kůže se mikrojehličkové tělo postupně rozpouští a rovnoměrně a pomalu uvolňuje vnitřní aktivní složky. Rozpuštěné polymerní materiály mohou být zcela rozloženy a absorbovány lidským tělem bez jakýchkoli zbytků cizích těles. Celý proces realizuje-jednou integraci fyzického pronikání, cíleného podávání a pomalého{7}}uvolňování se stabilnějším a trvalejším účinkem než tradiční mikrojehličková technologie.

Hlavní výhody terapie rozpustnou mikrojehlou

Za prvé, nulové zbytky a nulové zranění. Tělo mikrojehly je zcela rozložitelné a rozpustné, zabraňuje propíchnutí zbytkového těla jehly a sekundárnímu poškození, s ultra-vysokou bezpečností, vhodné pro citlivou pokožku a křehkou pokožku obličeje. Za druhé, rovnoměrné pomalé uvolňování a dlouhá účinnost. Aktivní složky jsou zapuštěny do těla jehly a uvolňují se pomalu s rozpouštěním, čímž se zabrání rychlé ztrátě složky tradičních mikrojehel, výrazně se prodlužuje doba působení aktivních složek a zlepšuje se rychlost využití. Za třetí, integrovaný design a pohodlné použití. Integruje tělo jehly a funkční ingredience, není třeba spojovat vnější esence a léky samostatně, s jednoduchou obsluhou, nízkým prahem a je vhodný pro domácí sebe-použití a klinickou popularizaci. Za čtvrté, zelené a šetrné k životnímu prostředí s nízkými náklady. Po použití nevzniká odpad z kovových jehel, což je šetrné k životnímu prostředí a recyklovatelné. Mezitím jsou náklady na polymerní materiály nízké, což umožňuje{10}}rozsáhlou průmyslovou výrobu. Za páté, vysoká kompatibilita přísad. Může začlenit makromolekulární aktivní složky, jako jsou peptidy, růstové faktory a vakcíny, které obtížně pronikají kůží, čímž překračuje penetrační limit tradiční péče o pleť a léků.

Hlavní scénáře průmyslové aplikace

Ve špičkovém -průmyslu péče o pleť se rozpustné mikrojehličkové náplasti používají k ochraně proti stárnutí, odstraňování vrásek, bělení a opravě, řeší problém špatného vstřebávání špičkových- složek esence a jsou široce používány v luxusních produktových řadách péče o pleť. Ve farmaceutickém průmyslu se používají k transdermálnímu dodávání léků na chronická onemocnění, lokálních proti-zánětlivých léků a léků na úlevu-bolest, zabraňují podráždění gastrointestinálního traktu perorálními léky a bolesti injekčních léků. V oblasti dodávání vakcín mohou rozpustné mikrojehly realizovat bezbolestnou transdermální vakcinaci, která nahrazuje tradiční injekční stříkačku vhodnou pro-oblíbené očkování ve velkém měřítku. V oblasti lékařské opravy se používají pro opravu povrchu ran, hojení vředů a rekonstrukci kožní bariéry, urychlující regeneraci tkání. Kromě toho mají také široké vyhlídky na použití v pediatrické medicíně, veterinární medicíně a personalizované přesné léčbě.

Speciální výrobní proces rozpustných mikrojehel

Výrobní proces rozpustných mikrojehel se liší od tradičních mikrojehel a zaměřuje se na ochranu aktivity přísad a rovnoměrné rozpouštění. Prvním krokem je screening biomateriálu, výběr vysoce -čistých lékařských- degradovatelných polymerů se stabilní rychlostí rozpouštění a dobrou biokompatibilitou. Druhým krokem je smíchání aktivní složky, míchání a zabudování funkčních aktivních složek do roztoku polymeru při nízké teplotě, aby se zabránilo poškození aktivity složky vysokou teplotou. Třetím krokem je vakuové lití, lití smíchaného roztoku do přesných mikro-forem a vypouštění bublin pomocí vakuové technologie, aby byla zajištěna jednotná struktura těla jehly. Čtvrtým krokem je sušení a tuhnutí při nízké teplotě-, přičemž se využívá technologie sušení mrazem-, která umožňuje rychlé tuhnutí mikrojehel a aktivitu uzamykacích přísad. Pátým krokem je vyjmutí z formy a konečná úprava, vyjmutí formovaného pole mikrojehel z formy a oříznutí otřepů. Šestým krokem je detekce aktivity a kontrola kvality, detekce aktivity přísad, tvrdosti těla jehly a doby rozpouštění. Sedmým krokem je zapečetěné sterilní balení, které využívá nezávislé vakuové balení, které izoluje vzduch a vlhkost a zajišťuje dlouhodobé{12}}stabilní skladování produktů.