Kompletní analýza vývoje technologie trokaru na jedno použití a typologie produktu

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopický-trocar.html

djednorázový trokarvypadá konstrukčně jednoduše - a skládá se z obturátoru, pouzdra kanyly, plynotěsného těsnícího ventilu- a insuflačního bypassu -, přesto jeho designové iterace hluboce odrážejí neúnavnou snahu minimálně invazivní chirurgie o bezpečnost a zachování tkáně. Na základě rozdílů v designu hrotu existují čtyři hlavní klinické kategorie: lopatkové trokary, bezlopatkové/dilatační trokary, optické/prohlížecí trokary a trokary Hasson s otevřeným-vstupem. Každý typ přímo koreluje s mírou počátečních punkčních komplikací a bolestí pooperační incize.

Lopatkové trokara mají pyramidální nebo lichoběžníkové kovové řezné hrany, které nabízejí nízkou odolnost proti propíchnutí a rychlou penetraci. Řezání však přeruší svalová vlákna a nervy břišní stěny, což má za následek znatelně větší pooperační bolest-v místě portu. Pokud navíc ztratíte kontrolu, mohou snadno poškodit intra-břišní cévy nebo orgány. Takové produkty stále existují v segmentu-levného trhu, ale terciární nemocnice je postupně nahrazují bezpečnějším designem.

Bezlopatkové/dilatační trokara představují hlavní doporučený typ na dnešním trhu. Jejich hroty jsou tupé kónické nebo spirálovité dilatační hlavice, které během punkce tupě rozřezávají, nikoli přeřezávají fasciální vlákna, maximálně zachovávají integritu nervů břišní stěny a krevních cév. Klinické studie naznačují, že bezlopatkové trokara mohou snížit bolest-v místě portu o 31,6 % a snížit výskyt krvácení a kýly. Kanyly mají obvykle vnější povrchy se závitem vyrobené z nylonu nebo PC, aby se zlepšilo ukotvení břišní stěny a zabránilo se náhodnému intraoperačnímu uvolnění. Do této kategorie spadají modely s návleky nabízené OEM výrobci, jako je Manners Technology.

Optické trokara (Optical/Visiport) umožňují přímé zavedení 5 mm nebo 10 mm laparoskopu do vnitřního kanálu obturátoru, což umožňuje penetraci -po{3}}vrstvě břišní stěnou pod přímou vizualizací až do vstupu do peritoneální dutiny - v současné době jedna ze zlatých-standardních metod při nejbezpečnějším počátečním úrazu nebo poranění orgánů o 18 %. Jejich hroty jsou obvykle vyrobeny z průhledného polymeru (Makrolon 2458/Lexan HP1), který vyžaduje bez bublinek, stop propadů a optickou čistotu. Okno procesu vstřikování musí být během výroby přísně kontrolováno.

Hassonovy trokary (mini-laparotomický vstup) se většinou používají u pacientů s podezřením na srůsty po předchozích břišních operacích. Provede se malý řez k otevření pobřišnice, po kterém následuje sutura{2}}fixace kanyly. I když se nejedná o typické produkty na jedno použití, zůstávají nezbytné pro speciální případy.

Technologie těsnění představuje další základní technický rozměr. Moderní trokara na jedno použití většinou využívají dvojitý-provedení ventilu - horní samouzavírací silikonové irisové těsnění (kachní zobák/klapka) a spodní plovoucí nulové-uzavření-tlakové těsnění. To umožňuje nástrojům různých průměrů (např. 5 mm chapadlo procházející 10 mm kanylou) volně se pohybovat dovnitř a ven se ztrátou tlaku pneumoperitonea < 1 mmHg na výměnu. Některé-výkonné modely integrují 360stupňové kanály pro odvod kouře, které současně odvádějí chirurgický kouř během elektrochirurgického použití.

Z hlediska výroby kladou vysoce{0}}kvalitní jednorázové trokara extrémně vysoké požadavky na trubky z nerezové oceli: trubky o objemu 304 nebo 316 l jsou světlé-tažené, poté CNC Swiss-zapnulo stroje Citizen Cincom L12-1M7 na vrtání malých děr a současně odjehlovalo (otřepení 0 otřepu méně než nebo Lespolr) menší nebo rovné 0,2 μm a nakonec čištění ultrazvukem k odstranění mikro-úlomků. Plastové součásti jsou lisovány přesným vstřikováním, přičemž části hrotu procházejí sekundární optickou kontrolou. Celý proces musí odpovídat systémům ISO 9001:2015 a ISO 13485, se sterilizací většinou pomocí EO nebo ozářením.

Mezi běžné specifikace patří průměry 5/8/10/12/15 mm a délky 75–150 mm. 5 mm se používá pro pomocné porty, 10–12 mm pro hlavní operační porty a kanály sešívačky a 15 mm většinou pro gynekologickou extrakci nebo extrakci velkých vzorků. Modely s insuflačními kohouty mohou nezávisle založit pneumoperitoneum.